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長春高新(000661)9月8日晚公告，公司控股子公司——長春金賽藥業有限責任公司（簡稱“金賽藥業”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，金賽藥業GS3-007a干混懸劑境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得受理。

據了解，GS3-007a干混懸劑是金賽藥業自主研發的口服小分子生長激素促分泌藥物，注冊分類為化藥1類，擬用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢（PGHD）的治療。

PGHD是兒科臨床常見的內分泌疾病之一，會導致兒童身材矮小，發育遲緩，骨齡落后于實際年齡。國內PGHD發病率約為1/8600。PGHD的病因以單純特發性生長激素缺乏（GHD）多見，主要是下丘腦源性的促生長激素釋放激素（GHRH）的分泌不足所致，約占PGHD的70%。目前中國身高位于第三百分位數（P3）以下的矮小癥患者人數為510萬左右，其中就診并確診的矮小癥兒童約23萬。

每日一次的重組人生長激素（rhGH）和每周一次的長效生長激素（LAGH）是目前獲批用于治療兒童GHD的藥物，均需要皮下注射給藥。GS3-007a干混懸劑通過每日一次口服給藥，可刺激內源性生長激素釋放，為有促生長需求的矮小兒童提供更多的治療選擇。

長春高新表示，公司一直致力于兒童生長發育領域產品的開發，GS3-007干混懸劑適應癥的定位，符合公司在兒童生長發育領域的戰略規劃。截至目前，國內尚無同類產品上市，本次臨床試驗申請受理可推動后續該產品臨床開發及符合患者的未滿足臨床需求。

由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次臨床試驗進程尚存在不確定性。

值得一提的是，長春高新近期已多次披露子公司注冊臨床試驗申請獲受理的消息。

例如，長春高新9月5日晚間公告，近日公司子公司金賽藥業收到國家藥監局核準簽發的《受理通知書》，金賽藥業注射用GenSci140注冊臨床試驗申請獲得受理。GenSci140是金賽藥業自主研發的一款新型靶向葉酸受體α亞型雙表位抗體藥物偶聯物。

長春高新8月26日晚公告，近日，公司子公司金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，金賽藥業GenSci134注射液的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得受理。

長春高新8月21日晚公告，公司子公司金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，金賽藥業注射用GenSci143注冊臨床試驗申請獲得受理。

除此之外，長春高新7月29日晚公告，公司控股子公司BrillianPharmaINC.（簡稱“倍利年”）申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，獲批適應癥為適用于6歲以上和成人高血壓，以及成人慢性穩定性心絞痛，血管痙攣性心絞痛，經血管造影證實的冠心病。

長春高新7月2日晚間公告，公司控股子公司金賽藥業申報的注射用伏欣奇拜單抗已經國家藥監局批準上市。該藥品適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。